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細(xì)辛腦注射液

警告：本品可引起過敏性休克、喉水腫，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡。6歲以下兒童禁用?！舅幤访Q】通用名：細(xì)辛腦注射液英文名：Asarone?Injection漢語拼音：Xixinnao?Zhusheye【成份】本品活性成份為細(xì)辛腦，化學(xué)名稱為：2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C12H16O3分子量：208.26輔料為乙醇、丙二醇、吐溫80、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、注射用水。【性狀】本品

所屬分類：

呼吸系統(tǒng)

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產(chǎn)品描述

【藥品名稱】

通用名稱：細(xì)辛腦注射液

英文名稱：Asarone Injection

漢語拼音：Xixinnao Zhusheye

【成份】本品活性成份為細(xì)辛腦，化學(xué)名稱為：2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₂H₁₆O₃

分子量：208.26

輔料為乙醇、丙二醇、吐溫80、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、注射用水。

【性狀】

本品為無色至淡黃色的澄明液體。

【適 應(yīng) 癥】

用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

【規(guī) 格】 2ml：8mg

【用法用量】

靜脈滴注：

成人：一次16～24mg，6歲以上兒童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。

【不良反應(yīng)】

少數(shù)病人可產(chǎn)生輕度不良反應(yīng)，如口干、頭暈、惡心、胃不適、心悸及便秘等，罕見休克。

全身性損害：過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、過敏反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、水腫、蒼白、不適、乏力、多汗、腰背痛、暈厥。

皮膚及附件損害：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹。

消化系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐、胃不適、口干、腹痛、便秘、腹瀉。

呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、胸悶、喉水腫、呼吸急促、咳嗽。

神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、眩暈、嗜睡。

心血管系統(tǒng)損害：潮紅、心悸、心動過速、心律失常、顏面潮紅、紫紺。

用藥部位損害：注射部位皮疹、注射部位麻木、靜脈炎。

【禁忌】1.對本品過敏者禁用。2.對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。3.6歲以下兒童禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.肝、腎功能嚴(yán)重障礙時(shí)慎用。2.緩慢靜脈給藥，密切監(jiān)測早期過敏反應(yīng)。3.禁忌混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】1.兒童慎用。2.6歲以下兒童禁用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】

1、與利血平或氯丙嗪合用對中樞的作用有協(xié)同。

2、本品能增強(qiáng)巴比妥類催眠作用。

【藥理毒理】

1．藥理

本品能對抗組胺、乙酰膽堿，緩解支氣管痙攣起到平喘作用，對咳嗽中樞也有較強(qiáng)的抑制作用；本品可引起分泌物增加，使?jié)馓底兿?，降低痰液黏滯，易于咳出；本品有類似氨茶堿松弛支氣管平滑肌作用。本品還能提高大腦皮質(zhì)的電刺激閾，抑制電刺激的突觸傳導(dǎo)及癲癇性電的擴(kuò)散。

2．毒理

細(xì)辛腦小鼠口服及腹腔注射的LD₅₀分別為（680.5±41.6）mg/kg和（388.7±28.5）mg/kg，家兔靜脈注射最小致死量（MLD）為（66.3±10.0）mg/kg。

【藥代動力學(xué)】

據(jù)動物藥代資料，口服15分鐘血藥濃度達(dá)峰值，靜脈注射血藥濃度將更快達(dá)到峰濃度。血漿蛋白的結(jié)合率為61％。本品迅速分布于肝、腎、膽汁及心、腦、肺、脾等臟器，其中肝、腎接近血漿，其余依次遞減。部分由膽汁排泄后，仍經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收，最后主要從尿液排泄；少部分由肝臟代謝。體內(nèi)半衰期約4～6小時(shí)。

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

【有效期】

24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-10001-(HD-0437)-2002-2016

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20059842

【上市許可執(zhí)有人】

持有人名稱：湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司

執(zhí)有人地址：湖南省湘潭天易經(jīng)開區(qū)碧泉潭路219號

【生產(chǎn)企業(yè)】